Перерегистрация медизделий в России будет продлена ещё на три года

МЗО России планирует продлить сроки перерегистрации медицинского оборудования, изделий мед назначения и медицинской техники до января 2017 года. Это связано с тем, что многие производители медицинских товаров не успели зарегистрировать свою продукцию, как “медицинские изделия”, в связи с чем она может исчезнуть с прилавков аптек. Министр ЗО Вероника Скворцова заявила, что такой проект постановления уже внесен в Госдуму.

В 2011 году был принят федеральный закон о необходимости перерегистрации не лекарственных, но медицинских товаров и оборудования как “медицинских изделий” (“Об основах охраны здоровья граждан РФ”). Однако, несмотря на то, что в розничной аптечной сети находится порядка 40 тысяч изделий, имеющих медицинское назначение, за первые 6 месяцев 2013 года производителями и импортерами было подано только 940 заявлений на перерегистрацию, около 1000 — на регистрацию нового товара, и 650 — для внесения изменений.

Представители РААС считают, при таких темпах подачи заявлений многие медицинские изделия рискуют исчезнуть с аптечных прилавков, так как просто не успеют получить в срок необходимый статус, от чего, в первую очередь, пострадают не только производители и продавцы, но и потребители этих товаров. В частотности, к ним относятся глюкометры, дезсредства, слуховые аппараты, предметы личной гигиены и средства для ухода.

Именно поэтому представители РААС и Росздравнадзор обратились к правительству с просьбой продлить установленный ранее срок перерегистрации изделий мед назначения до начала 2017 года.

Хиты продаж
Коагулятор электрохирургический Emed ES-Vision
10" сенсорный дисплей с регулировкой угла положения и освещенности
Возможность работы с беспроводной педалью-переключателем
SYSTEM NEM
Коагулятор электрохирургический
Спецпредложение! Каталка медицинская STS 282, Schmitz
4 двойных поворотных ролика на подшипниках + система фиксации направления
2-х секционная рентгенопрницаемая рабочая поверхность
Каталка медицинская STS 282, Schmitz
Гинекологическое кресло Arco Schmitz модель 114495 в комплекте с держателями ног и встроенными ручками
Электромотор для регулировки высоты подъема и наклона сиденья
Ножная педаль для управления положением
Угол наклона спинки 45°
Гинекологическое кресло Arco Schmitz модель 114495 в комплекте с держателями ног и встроенными ручками
Отсасыватель медицинский Fazzini F–40
Отсасыватель хирургический
Монитор пациента NT3B с диагональю дисплея 12.1
TFT дисплей с диагональю 12.1 дюйма повышенной яркости
ЭКГ кабель на 5 электродов в комплекте с 5-ю электродами
Пульсоксиметрия
Монитор пациента прикроватный