Индикаторы риска для контроля за техническим обслуживанием медизделий будут обновлены Минздравом, о чем свидетельствует проект приказа, размещенный на портале regulation.gov.ru. Новым приказом будут введены три индикатора, а прежний приказ № 503н от 24.05.2021 утратит силу.

Росздравнадзор сможет проводить проверки лицензиатов по техобслуживанию медоборудования, если они подают заявление на выдачу или переоформление лицензии и указывают данные ремонтного и измерительного оборудования, ранее заявленные другим соискателем.

Также будет учитываться наличие работника, осуществляющего техобслуживание медизделий, который заключил трудовой договор с другим лицензиатом в другом регионе.

Риск проверки также будет сохраняться в случае использования одного и того же помещения разными лицензиатами.

При этом Минздрав сохранит ранее утврежденный индикатор риска, связанный с ростом количества документов о результатах клинических испытаний медизделий. В будущем перечень индикаторов риска для проверки клиник будет расширен, и медучреждениям придется контролировать соответствие клинического диагноза патологоанатомическим данным и не допускать нарушений стандартов медицинской помощи.